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质量与产品认证
质量与产品认证
Quality
质量与产品认证
Quality

施莱始终把产品质量放在首位,这是我们坚守的原则。通过生产工艺,在线影像检测,让我们的产品符合卫生要求,并遵守产品销售地的法规要求。


■ 中国医疗器械GMP体系认证

■ EN ISO 13485 : 2016医疗器械质量管理体系认证

■ MDSAP质量体系认证(美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本共同参与的医疗器械审核计划)

■ UL 21 CFR Part 820医疗器械质量管理体系认证

■ 中国NMPA(国家药品监督管理局)注册

■ 美国FDA 510(K)上市前通告

■ MDR欧盟CE认证

■ 英国、加拿大、印度等国医疗器械注册认证


exhibition
参展计划
exhibition
为了服务我们的朋友,准确地了解他们的需求,我们定期参加各个国家的各种医疗产品国际贸易展览会。
欧洲糖尿病研究协会年会EASD
2026 年 09月 28 日 至 10月 02 日
展位号: W01C号
预约会面
94届CMEF
2026 年 10 月 21日 至 10 月 24 日
展位号: A2.J43 号
预约会面
德国医疗器械综合展MEDICA
2026 年 11月 16 日 至 11月 19 日
展位号: 3HALL 3E16号
预约会面
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